2025年6月3日，歐盟官方公報(bào)發(fā)布條例 (EU) 2025/1090，宣布對(duì)REACH法規(guī)附件 XVII 進(jìn)行修訂，新增第80項(xiàng)、81項(xiàng)條款，明確將N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）和1-乙基-2-吡咯烷酮（NEP）列入限制清單。
此舉旨在強(qiáng)化工人健康保護(hù)，降低工業(yè)應(yīng)用中這兩種化學(xué)物質(zhì)的風(fēng)險(xiǎn)。條例將于6月23日起正式生效。
背景信息
N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）與1-乙基吡咯烷酮-2（NEP）均為工業(yè)中常見的偶極非質(zhì)子溶劑。鑒于二者潛在的職業(yè)暴露健康風(fēng)險(xiǎn)，荷蘭向歐洲化學(xué)品管理局（ECHA）提交了限制卷宗。ECHA評(píng)估后認(rèn)為，除現(xiàn)有措施之外，有必要在歐盟層面采取統(tǒng)一行動(dòng)以控制相關(guān)風(fēng)險(xiǎn)。
新增限制條款
80. N,N-二甲基乙酰胺（DMAC）：
EC: 204-826-4
CAS: 127-19-5
限制條款：
1. 自2026年12月23日起，作為物質(zhì)本身、其他物質(zhì)的組分或在濃度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市場(chǎng)，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已在其相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)說明書中包含與工人暴露相關(guān)的DNELs，即長(zhǎng)期吸入暴露DNEL為13 mg/m3，長(zhǎng)期皮膚暴露DNEL為1.8 mg/kg bw/天。
2. 自2026年12月23日起，作為物質(zhì)本身、其他物質(zhì)的組分或在濃度等于或大于0.3%的混合物中，不得生產(chǎn)或使用，除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的暴露低于第1款中規(guī)定的DNELs。
3. 作為對(duì)第1款和第2款的豁免，其中規(guī)定的義務(wù)自2029年6月23日起適用于在人造纖維生產(chǎn)中作為溶劑的投放市場(chǎng)或使用。
81. 1-乙基吡咯烷酮-2 (NEP)：
EC: 220-250-6
CAS: 2687-91-4
限制條款：
1. 自2026年12月23日起，作為物質(zhì)本身、其他物質(zhì)的組分或在濃度等于或大于0.3%的混合物中，不得投放市場(chǎng)，除非制造商、進(jìn)口商和下游用戶已在其相關(guān)的化學(xué)品安全報(bào)告和安全數(shù)據(jù)說明書中包含與工人暴露相關(guān)的DNELs，即長(zhǎng)期吸入暴露DNEL為4.0 mg/m3，長(zhǎng)期皮膚暴露DNEL為2.4 mg/kg bw/天。
2. 自2026年12月23日起，作為物質(zhì)本身、其他物質(zhì)的組分或在濃度等于或大于0.3%的混合物中，不得生產(chǎn)或使用，除非制造商和下游用戶采取適當(dāng)?shù)娘L(fēng)險(xiǎn)管理措施并提供適當(dāng)?shù)牟僮鳁l件，以確保工人的暴露低于第1款中規(guī)定的DNELs。
