一家小型創(chuàng)新型公司依靠超軟熱塑性彈性體(TPE)的密封和緩沖能力，創(chuàng)造出了首款僅覆蓋鼻子的面罩，替代執(zhí)業(yè)醫(yī)生已使用數(shù)十年的標準全臉式供氧和通氣面罩，解決了藥物鎮(zhèn)靜相關(guān)醫(yī)療程序中的一個長期問題。
與全臉式面罩不同， 由Revolutionary Medical Devices, Inc. (RMD) 開發(fā)并正在申請專利的SuperNO2VA面罩非常便于對口腔進行操作。此外，它還采用專門設(shè)計，可在正向壓力下向患者的呼吸道提供更大的氧氣流量。這種一次性使用的面罩包括一個透明硬質(zhì)聚丙烯 (PP) 組件，該組件上帶有多個用于麻醉管路或充氣袋的接入端口。另外，還包括一個TPE 緩沖墊，包覆成型在PP 結(jié)構(gòu)上。來自Teknor
Apex公司的Medalist? MD-10105醫(yī)用彈性體模壓制成的TPE 緩沖墊，可在患者面部提供堅固而舒適的密封，從而發(fā)揮關(guān)鍵作用。
Medalist TPE是肖氏A級硬度為5的一種凝膠狀化合物，具有充分的“接合性”，可以用于在患者面部上形成嚴密的密封。RMD首席運營官Tom Reilly 說：“在產(chǎn)品原型階段，我們轉(zhuǎn)向Teknor Apex尋求TPE，因為他們可以提供非常柔軟且符合所有生物相容性要求的醫(yī)用化合物。雖然找到兼具超柔軟性以及能與PP 零件粘接良好的化合物是一個難題， 但Teknor Apex仍然竭盡全力開發(fā)出了一種在成型和最終使用兩方面的性能都非常好的產(chǎn)品?！?/p>
RMD首席醫(yī)療官兼共同創(chuàng)始人Michael Pedro醫(yī)學博士介紹，由于手術(shù)技術(shù)的精密復雜程度有所提高、人口老齡化，以及肥胖的發(fā)生率提高，在醫(yī)療程序中使用藥物鎮(zhèn)靜的情況越來越多。Pedro博士說：“SuperNO2 VA?面罩是全臉式面罩和鼻導管的高效、多用途替代產(chǎn)品，并且特別便于如上消化道內(nèi)視鏡檢查和支氣管內(nèi)視鏡檢查等口腔內(nèi)醫(yī)療程序的操作。為了優(yōu)化對口腔的操作，我們希望能有一個緩沖墊，其外形比傳統(tǒng)的充氣“氣球”更小巧，并能提供更牢固的密封。Teknor Apex有能力提供硬度非常低的化合物，這是他們的一大優(yōu)勢?！?/p>
攜手合作解決將TPE 包覆成型到復雜零件上的難題
RMD通過一家美國公司位于中國的已簽約的注塑子公司為SuperNO2VA?面罩生產(chǎn)注塑成型組件。出于顏色編碼目的，緩沖墊零件使用藍色、綠色、粉紅色或黃色生產(chǎn)。Teknor Apex目前通過其美國工廠供應(yīng)Medalist MD-10105預染色化合物，一旦新加坡工廠通過 ISO-13485認證(預計將在今年 12月實現(xiàn))，便會通過該廠供應(yīng)相同等級的化合物。
Teknor Apex TPE事業(yè)部管制產(chǎn)品市場經(jīng)理Chris Morehouse說：“將Medalist TPE包覆成型到PP基材上之所以是一個難題有兩個原因。首先，TPE的硬度越低，就越難將其粘接到PP 上。第二，TPE 零件比較復雜，包括厚壁和薄壁部分以及凹陷區(qū)域，或脫模倒角，在從模具中退出零件過程中，這些復雜部分必須保持形狀。”
RMD產(chǎn)品開發(fā)總監(jiān)Ryan Redford指出，位于TPE緩沖墊鼻子部分的大型脫模倒角需要一種具有高強度和高拉伸率的化合物。他說：“通常，使用柔軟材料制造的脫模倒角會撕裂，但這種緩沖墊從模具脫出時絕對沒有問題。到今天，我們的Medalist 化合物已深受簽約模具制造商的好評?！?/p>
