2月5日，美國FDA批準TissuGlu，這是獲得批準的首款可內(nèi)部使用的組織粘合劑。TissuGlu是一種聚氨酯粘合劑，外科手術(shù)可用來連接手術(shù)期間產(chǎn)生的組織瓣，以移除過多的脂肪及皮膚，或恢復變?nèi)醯幕蚍珠_的腹肌(腹壁整形術(shù))。用一種內(nèi)用粘合劑連接組織瓣可以減少或消除術(shù)后對腹壁整形術(shù)組織瓣之間的液體進行排除。
液體狀的TissuGlu 滴劑由外科醫(yī)生通過一種手持式涂藥器使用。外科醫(yī)生在適當?shù)奈恢枚ㄎ桓贡谡涡g(shù)皮瓣，然后滴上TissuGlu?；颊呓M織內(nèi)的水開始一種化學反應(yīng)，這可以將皮瓣連接到一起。外科醫(yī)生然后用手術(shù)縫合線進行標準的皮膚縫合。
“FDA批準首款內(nèi)部使用的合成粘合劑將幫助一些腹壁整形術(shù)患者在術(shù)后迅速恢復到日常生活，”FDA器械及放射衛(wèi)生中心科學副主任、醫(yī)學博士、公共衛(wèi)生學碩士Maisel稱。
FDA對TissuGlu的審評包括了一項由130名實施選擇性腹壁整形術(shù)患者參與的臨床研究數(shù)據(jù)。一半的受試者接受手術(shù)排污，而另一半患者使用TissuGlu而不進行排污。研究結(jié)果顯示，使用TissuGlu的患者中有73%的人不需要術(shù)后介入來排除腹壁整形術(shù)組織瓣之間積存的液體。
在需要侵入性治療的27%的患者中，21% 的人僅使用針吸收即可。TissuGlu組中有6% 的人因持續(xù)的血清腫形成而需要針吸收及排污。
使用TissuGlu而無需手術(shù)排污的受試者與那些手術(shù)排污的受試者相比，通常能更快的恢復大多數(shù)的日常活動，如洗澡、爬樓梯及恢復正常生活。兩組間報道的因手術(shù)而導致的疼痛水平或不舒服沒有差異。TissuGlu由位于賓夕法尼亞州匹茲堡市的Cohera Medical公司生產(chǎn)。
